Si vous désactivez ce cookie, nous ne pourrons pas enregistrer vos préférences. §, Pour les réclamations répondre au plus vite, Inclure les informations documentées exigées par la norme ISO 9001, Informations documentées à tenir à jour (, Choisir les informations documentées jugées nécessaires pour l'efficacité du SMQ, Créer, identifier et décrire les informations documentées, Codification, titre, auteur, sujet, produit, Choisir le format et le support des informations documentées, Passer en revue et approuver la pertinence des informations documentées, Maîtriser la disponibilité des informations documentées, Où et quand c'est nécessaire sous une forme qui convient à l'utilisation, Maîtriser la protection des informations documentées, Perte de confidentialité, perte d'intégrité, utilisation inappropriée, Maîtriser la distribution, l'accès et l'utilisation des informations documentées, Qui est responsable, méthode à utiliser, règle à respecter, Maîtriser le stockage des informations documentées, Y compris la préservation, la protection et la lisibilité, Maîtriser les modifications des informations documentées, Utilisation des versions à jour, accès restreint des versions obsolètes, Maîtriser la conservation et l'élimination des informations documentées, Délai de conservation, méthode d'élimination, Maîtriser les informations documentées d'origine externe, Qui a le droit de lire, qui a le droit de modifier, Planifier et déterminer les exigences relatives aux produits et services, Critères liés à l'acceptation des produits et services conformes, cf. §, Fournir un cadre afin de définir et passer en revue les objectifs qualité, Inclure la satisfaction aux exigences applicables, Inclure l'engagement d'améliorer en continu le SMQ, Tenir à jour la politique qualité comme information documentée, Et la rendre disponible en interne. Vous verrez également les différentes outils pouvant vous aider à atteindre cet objectif. Un management affirmé par la norme ISO 9001:2015 . §, Établir des objectifs qualité pour les processus, Clarifier les critères pour fixer des objectifs cohérents avec la politique qualité, Prendre en compte les exigences applicables, Afin d'assurer la conformité des produits et services et l'amélioration de la satisfaction des clients, Tenir à jour des informations documentées sur les objectifs qualité, Afin d'atteindre les objectifs qualité, cf. ISO vise à chercher un meilleur complément à la norme ISO 9001. Les 309 exigences (doit, doivent, en anglais shall) des articles 4 à 10 de l’ISO 9001 version 2015 sont réparties comme suit : Les exigences dans les articles et paragraphes de la norme ISO 9001 2015. Proverbe latin", Communiquer les résultats d'audit à la direction concernée, Entreprendre une correction rapidement et des actions correctives si nécessaire, Conserver les informations documentées sur le programme d'audit et les rapports d'audit, Procéder au moins une fois par an à la revue du SMQ. Afin de confirmer qu'il est toujours pertinent, adapté et efficace. Cf. Cela permettra non seulement de surveiller et d’examiner les facteurs, mais également d’utiliser ces données pour décrire le domainde d’application du système de management de la qualité. ISO 9001: 2015 ne mentionne plus exactement les ‘exclusions’ concernant l’adéquation de ses exigences au système de management de la qualité de votre organisation. Les parties intéressées comprennent les clients, les employés, la direction, les syndicats, les investisseurs, les fournisseurs, les fournisseurs externes, les organismes de réglementation et la communauté. De plus, les nouveaux utilisateurs devraient commencer par utiliser ISO 9001: 2015. Philip Crosby", Déterminer les enjeux externes et internes, Comprendre tout ce qui peut influencer la finalité et l'orientation stratégique de l'entreprise (culture d'entreprise, innovation, orientation stratégique, compétition, marché, obligations). Masaaki Imai, "L'une des meilleures façons de mesurer la qualité est de calculer le prix de la non-conformité. §9 : Évaluation des performances 7. De plus, il est possible de s’inspirer des ces 7 principes de management Qualité pour renforcer la performance de l’entreprise. §, Prendre en compte le besoin de connaissances supplémentaires, Quand des besoins et tendances ont changé, Clarifier les exigences de compétences de la qualité, cf. Cela se fait en gérant les activités et les ressources associées en tant que processus. En conséquence, l’accent est mis sur l’évaluation de l’identification des risques du SMQ et de ses processus. §, Maîtriser la communication avec les clients, Concernant les contrats, commandes, avenants et consultations. "Mais dans le long terme - et j'insiste sur ce point - peu importe combien vous avez réussi ou vous êtes pointu ou intelligent ou rusé, votre entreprise et son avenir sont dans les mains des gens que vous embauchez. Comprendre les enjeux, anticiper les besoins et attentes des parties intéressées. §, Planifier les actions face aux risques et opportunités, Prendre en compte les risques dans chaque processus, Planifier la manière de mettre en place les actions, Définir comment intégrer les actions dans les processus du SMQ, cf. 1. Elle aide les entreprises et organismes à gagner en efficacité et à accroître la satisfaction de … Qu’est ce qui a changé nouvelle approche, nouveau concept et nouveautés dans le contenu. §, La direction attribue tous les rôles pertinents afin de rendre compte de la performance du SMQ et des opportunités d'amélioration, cf. Cf. §, Ressources pour obtenir la conformité des produits et services, cf. Décrire les exigences de la norme ISO 9001 sur 34 slides, cela revient à présenter 9 exigences par slide. §, Surveiller et passer en revue les informations sur les enjeux, Enjeu : ce que l'on peut gagner ou perdre lors d'une activité (facteurs, conditions). Kaoru Ishikawa", "L'inspection n'améliore pas la qualité, ni ne la garantit. Il est désormais nécessaire de prendre en considération : les risques associés aux produits et services ; la nature, l’utilisation et la durée de vie prévues des produits et services ; Il s’agit de la fusion d’importants enjeux internes et externes qui ont une incidence sur la capacité de l’organisation et sa méthode de fourniture de produits et services aux clients. De plus, il est utilisé et diffusé pour atteindre les objectifs d’une organisation. §8 : Réalisation des activités opérationnelles 6. §, Pour quelle soit comprise et appliquée, cf. La norme ISO 9001-2015 intègre un nouvel article concernant les exigences relatives aux activités après livraison auxquelles l’organisme doit répondre. 3.3 Les bases d’un audit efficace Un audit efficace est un audit préparé. Afin de mieux répondre aux exigences actuelles et anticiper les exigences futures, En menant des actions correctives et de la prévention globale (SMQ efficace), Afin d'atteindre les objectifs du SMQ en matière de performance. Un tel changement impliquerait une modification du champ d’application de la norme, ce qui n’est pas admissible pour le mandat de cette révision. Par ailleurs, en ce qui concerne la dernière version de la norme ISO 9001 en 2015. Nous sommes un groupe de professionnels avec plus de 10 ans d'expériences dans le consulting et le management qualité, aimant à s'entraider et collaborer pour innover et progresser. La version 2015 d’ISO 9001 demande que les compétences nécessaires … Et vérifier que les exigences peuvent être respectées, En relation avec les exigences relatives aux produits et services proposés, Passer en revue les exigences explicites du client, Avant d'accepter une commande. Robert Waterman", "La maîtrise de la qualité devrait vérifier le processus, pas le produit. Objectifs. Descriptions de fonction, Acquérir, tenir à jour et mettre à disposition autant que nécessaire ces connaissances organisationnelles, Afin de maintenir la performance du SMQ, cf. ... La présente version corrigée de l?ISO 9001:2015 ne comporte que des modifications rédactionnelles. §§, Afin d'augmenter les effets souhaitables (impact bénéfique), Afin de diminuer les effets indésirables (impacts négatif), Afin de confirmer l'approche d'amélioration continue, cf. Les pratiques et la structure organisationnelles doivent également être prises en compte. §, Adapter les actions face aux risques et opportunités, Par rapport à l'impact potentiel sur la conformité des produits et services, cf. Ceci malgré l’adoption d’une approche d’audit de système de management de la qualité basée sur les processus dès l’édition ISO 9001: 2000. Peter Drucker", "Je n'ai pas échoué. §, Analyser et évaluer les données de l'inspection, Utiliser les éléments de sortie de l'analyse, Afin d'évaluer le respect des exigences. Ils sont considérées comme justes et susceptibles de servir de base au management de la qualité. §, Réaliser régulièrement des audits internes planifiés, Afin de déterminer si le SMQ respecte les exigences internes de l'entreprise. La documentation, les documents et les enregistrements sont désormais collectivement appelés informations documentées. Norme ISO 9001 est le nom qu’on donne à une série d'exigences du système de management de la qualité dans un établissement ou organisme donné. Les chapitres de la norme ISO 9001 version 2015. Le degré de changement dépendra de l’efficacité et de la maturité du système de management actuel d’une organisation. Les organisations peuvent décider d’utiliser des termes qui conviennent à leurs opérations. Cf. Un paragraphe entier (Cf. §, Vérifier que les éléments de sortie satisfont aux exigences d'entrée, Pour s'assurer que les exigences d'application spécifiée ou l'usage prévu sont respectées, Entreprendre les actions suite aux problèmes identifiés, Pendant les revues, les vérifications et validations, S'assurer que les informations documentées sont conservées, S'assurer que les éléments de sortie satisfont aux exigences d'entrée, S'assurer que les éléments de sortie sont en adéquation avec les processus ultérieurs, S'assurer que les éléments de sortie incluent des exigences de surveillance et de mesure, S'assurer que les éléments de sortie sont adaptés à l'usage prévu, Utilisation appropriée ou prévue par le client en toute sécurité, Conserver les informations documentées sur les éléments de sortie, Identifier, passer en revue et maîtriser les modifications effectuées sur les éléments d'entrée et de sortie, Afin de s'assurer que les modifications n'ont pas d'impact sur le respect des exigences, Conserver les informations documentées sur les modifications, Conserver les informations documentées sur les résultats des revues, Conserver les informations documentées sur l'autorisation des modifications, Conserver les informations documentées sur les actions, Afin de prévenir les impacts négatifs. Concernant la perception, les avis, les réclamations et recommandations. Cf. §, Afin d'évaluer l'efficacité des actions face aux risques et opportunités. Des normes de systèmes de management de la qualité spécifiques à des secteurs donnés, fondées sur les exigences de la présente Norme internationale, ont été élaborées pour un certain nombre de secteurs. Exigences ISO 9001 version 2015 Abonnez-vous pour recevoir les nouveaux articles directement sur votre boîte mail ! Elle a pour but de donner un cadre suffisant pour les systèmes de management de la qualité primordial pour la compétitivité des organismes. §§, La direction attribue tous les rôles pertinents afin de s'assurer que les modifications appliquées n'affectent pas l'intégrité du SMQ, Prendre en compte les risques et opportunités, Afin de s'assurer que le SMQ peut atteindre les résultats escomptés, cf. §, Inspecter les processus tout au long de la production et de la prestation de service, Afin d'identifier l'état des éléments de sortie des processus, cf. Plusieurs auditeurs d’organismes de certification utilisent des listes de contrôle ( Checklistes)  associées aux clauses de la norme. Introduction. Edwards Deming", "Si vous ne pouvez le mesurer, vous ne pouvez le maîtriser. §6 : Planification 4. En plus de renommer et de repositionner certaines activités du SMQ, d'autres nouvelles exigences significatives ont été introduites. Vous souhaitez : comprendre les exigences de la norme ISO 9001 version 2015; acquérir les outils pour mettre en place ou améliorer votre système de management de la qualité (SMQ) §, "Si vous ne pouvez pas décrire ce que vous faites en tant que processus, vous ne savez pas ce que vous faites. Bien que la... Les avantages de la certification ISO peuvent être reconnus par les entreprises, mais elles... Qu’est ce qu’un SMQ ? Lecture, compréhension et interprétations des exigences. Incontestablement la norme ISO 9001 version 2015 va plus loin que les versions précédentes en évoquant des notions de "performance", terme employé à 3 … Les certificats ISO 9001: 2008 ont le même statut que les nouveaux certificats ISO 9001: 2015 pendant la période de coexistence. En savoir plus sur l’approche du contexte Par conséquent, les exigences de contrôle de cette norme sont les mêmes que dans la version 2008. De plus, ils apprendront à préparer et à planifier efficacement l’implantation des exigences de la norme ISO 9001:2015./p> Aucun organisme de certification ne peut autoriser ou dater une certification accréditée selon la nouvelle norme avant la date à laquelle il effectue la transition de son accréditation. Peter Drucker". §§, Concernant les types spécifiques de produits et services de la conception et du développement. Michael Gallagher", "Une maîtrise de la qualité qui ne montre pas de résultats n'est aucune maîtrise. Commencer. Cette connaissance est explicite pour une organisation et est acquise par l’expérience, les leçons apprises, les améliorations obtenues et l’application de la recherche et de la technologie. Par exemple, une organisation peut utiliser ‘protocoles’, ‘documentation’ ou ‘enregistrements’ au lieu d’ ‘informations documentées’. §, Afin de pouvoir surveiller la validité de leur étalonnage (ou vérification), Contre des activités qui peuvent invalider les résultats de mesure (réglages ou détérioration), Mener une action corrective sur les résultats de mesure antérieurs, Quand la vérification ou l'étalonnage d'un instrument de mesure est non conforme, cf. Restez à jour - obtenez des mises à jour avec les derniers sujets publiés. §, Afin d'évaluer le niveau de satisfaction du client. §, Attribuer les responsabilités et autorités des processus, Description de fonction du pilote de processus. Les exigences de la norme sont 309 mais ces 60 exigences sont parmi les plus importantes, alors n'hésitez pas à apprendre de façon ludique ! Peter Barge. Ces exigences sont applicables sur toutes les entreprises indépendamment du secteur d'activité ou de la taille de l’organisme. L’approche processus est un système permettant d’obtenir le résultat souhaité. Vous pouvez en savoir plus sur les cookies que nous utilisons ou les désactiver dans les réglages. Les 309 exigences (doit, doivent, en anglais shall) des articles 4 à 10 de l’ISO … Cette exigence subsiste malgré l’absence d’une sous-clause autonome. Certification ISO: une décision intelligente. Les nouvelles certifications accréditées doivent être conformes à la norme ISO 9001: 2015, mais seulement 18 mois après la publication de la norme ISO 9001: 2015. Cf. Afin d'augmenter la satisfaction du client. Une organisation doit définir les parties intéressées appropriées au système de management de la qualité, ainsi que les exigences de ces parties intéressées. Il s’agit de construire l’architecture du projet et de disposer d’outils pour lancer, conduire et suivre le projet. Ceci doit être associé au système de management de la qualité individuel d’une organisation pour la mise à niveau des certificats. §, Sensibiliser le personnel aux impacts négatifs, Si les exigences du SMQ ne sont pas respectées, cf. Les exigences applicables de la norme ISO 9001:2015 disponible en format A4 sont énoncées sur 20 pages. §, Fournir les ressources de surveillance et de mesure appropriées, Fournir des ressources adaptées aux inspections spécifiques, Inspecter c'est surveiller et mesurer. ISO 9001 est une norme qui établit les exigences relatives à un système de management de la qualité. Pourtant, il est prévu de dispenser aux employés une forme de formation de transition. Préserver l'objectif de toujours fournir des produits et services conformes, Maintenir l'objectif de satisfaire toujours mieux le client, Premier principe de management de la qualité (orientation client), cf. ", "Celui qui n'a pas d'objectifs ne risque pas de les atteindre. Les questions (exigences) de ce quiz sont 60, pas de panique. §, Prendre en compte l'efficacité des actions, Prendre en compte les opportunités d'amélioration, Inclure dans les éléments de sortie de la revue de direction les décisions relatives aux opportunités d'amélioration continue, Inclure dans les éléments de sortie de la revue de direction les décisions relatives aux éventuelles modifications du SMQ, Inclure dans les éléments de sortie de la revue de direction les décisions relatives aux nouveaux besoins en ressources, Conserver des informations documentées des éléments de sortie de la revue de direction, Trouver les opportunités d'amélioration et mener des actions nécessaires. §, Prendre en compte les risques et opportunités pour chaque processus, Planifier et mettre en place des actions face à ces risques, cf. § 5.1.2 – Orientation client)y est consacré, et stipule que : « La direction doit démontrerson leadership et … Liste exhaustive, En prenant en compte les informations d'activités similaires, En prenant en compte les exigences légales et réglementaires, En prenant en compte la culture d'entreprise, les règles de l'art internes, En prenant en compte les conséquences possibles d'une défaillance du produit ou service (risque de ne pas satisfaire un élément de sortie. Dans la première partie de notre article sur les exigences ISO 9001, nous avons expliqué tout ce que vous devriez savoir sur la dernière révision 2015 de la norme ISO 9001. Cf. §, La politique qualité ne peut être un document confidentiel, elle est disponible pour les parties intéressées pertinentes, Définir et communiquer les responsabilités et autorités, La direction attribue tous les rôles pertinents du SMQ, La direction attribue tous les rôles pertinents conformément aux exigences de la norme ISO 9001, La direction attribue tous les rôles pertinents afin que les processus produisent les résultats attendus, cf. Cf. Accroître la satisfaction des clients Le “1.2 – Périmètre d’application” n’existe plus, il faudra se référer a… §, S'assurer que la fourniture des prestataires externes respecte les exigences spécifiées, Appliquer les exigences pour la maîtrise des produits et services fournis par les prestataires externes, Quand les produits et services sont intégrés en interne, Appliquer les exigences pour la maîtrise des produits et services, Quand les produits et services sont directement fournis aux clients par les prestataires externes pour le compte de l'entreprise, Appliquer les exigences pour la maîtrise d'un processus réalisé par un prestataire externe, Quand une décision a été prise pour externaliser le processus, Établir et appliquer des critères d'évaluation et de sélection des prestataires externes et surveiller leur performance, Conserver les informations documentées sur les résultats des évaluations et de la surveillance, S'assurer du niveau de maîtrise des prestataires externes sur la satisfaction aux exigences, Afin que la fourniture des prestataires externes n'influence pas sur la conformité des produits et services livrés au client, S'assurer que les processus du prestataire externe sont maîtrisés, En conformité avec le SMQ du prestataire externe. En version 2015 de la norme ISO 9001, la satisfaction client reste un objectif prioritaire pour l’organisme, et sa mesure une exigence de la norme (Cf. Rester attentif et bienveillant ! ISO 9001, qu’est-ce que la certification ISO 9001 ? Cf. Cf. La fonction métrologie se trouve donc en première ligne, non seulement pour l’étalonnage et la vérification des moyens de mesure mais également la surveillance des mesures. Cf. Il couvre un calendrier spécifiant quand les organismes de certifications doivent accomplir les actions requises après la publication de l’ISO 9001: 2015. Ne pensez pas que vous pouvez terminer ce quiz en moins d'une heure, voire deux heures, sauf bien sûr si vous êtes un petit génie ! J'ai juste trouvé 10.000 moyens qui ne fonctionnent pas. Les organisations détenant actuellement la certification ISO 9001 doivent surveiller les progrès du processus de révision et fournir des détails sur les modifications cruciales apportées à la norme. Vineet Nayar", "Toute décision comporte un risque. Sur la base d’accords clients ou d’autres exigences, une organisation peut être chargée de proposer un support pour son produit ou service après la livraison. Liste exhaustive, En prenant en compte aussi les exigences de performance. Certains enjeux peuvent changer rapidement, donc rester vigilant. ... si vous avez mis en place un support sur le management des risques et des opportunités conformément uax nouvelles exigences de l’ISO 9001 2015. Il est recommandé aux utilisateurs de systèmes sectoriels particuliers de se référer à l’organisation responsable de ce système sectoriel. C’est jusqu’au 23 septembre 2015, date de publication prévue de la nouvelle norme. "Nul ne peut être à la fois juge et partie. Vous avez donc plus de liberté pour cette partie. Ils peuvent ensuite utiliser ces connaissances pour évaluer et sonder l’efficacité et la conformité des processus. Référence de la norme ISO 9001 version 2015 ... Les résultats obtenus et la preuve du respect de toutes les exigences doivent pouvoir être montrables. Commentaire document.getElementById("comment").setAttribute( "id", "a71a2eb685d32ec0ea1589aa088646ce" );document.getElementById("b1d4e83e5f").setAttribute( "id", "comment" ); Enregistrer mon nom, mon e-mail et mon site dans le navigateur pour mon prochain commentaire. §, En prenant en compte le maintien de l'intégralité du SMQ, En prenant en compte les ressources disponibles, cf. Comme dit précédemment l’auditeur doit être choisi avec soin. Cette norme s’applique aux organisations qui souhaitent établir leur capacité à fournir régulièrement des produits et des services destinés à améliorer la satisfaction de leurs clients. §, Clarifier les exigences des parties intéressées, Chaque besoin et attente est unique. Proverbe roumain", "Les employés d'abord, les clients ensuite. Les termes utilisés dans l’ISO 9001: 2015 ne sont pas obligés de remplacer les termes utilisés par une organisation pour identifier les exigences du système de management de la qualité. La nouvelle version de la norme volontaire ISO 9001:2015 introduit la notion de risques : économique, juridique et d’image. Démontrer leur aptitude à fournir des produits et services conformes aux exigences du client et réglementaires 2. Cf. La nouvelle version de la norme ISO arrive, et chacun se penche sur les 44 pages du texte et les 10 pages d’annexe, … enrichies par les nombreuses notes de lecture. Tout processus externalisé entre dans le domaine d'application du SMQ, Définir comment maîtriser le prestataire externe et les éléments de sortie de son processus. Cf. Les informations sur les cookies sont stockées dans votre navigateur et remplissent des fonctions telles que vous reconnaître lorsque vous revenez sur notre site Web et aider notre équipe à comprendre les sections du site que vous trouvez les plus intéressantes et utiles. "Il n'y a qu'une seule définition valable de la finalité de l'entreprise : créer un client. Exemples : bâtiments, équipements, moyens de transport, matériels informatiques, logiciels, Fournir et maintenir l'environnement approprié nécessaire au fonctionnement des processus, Afin d'obtenir des produits et services conformes, cf. Afin de diminuer les coûts. Certains auteurs évaluent leur nombre autour de 305/310 exigences. Toujours dans le processus commercial, les compétences nécessaires peuvent être : la maîtrise des techniques de vente, la négociation, la connaissance de la législation commerciale, etc. §5 : Leadership 3. Cependant, votre organisation est autorisée à définir l’applicabilité des exigences. Les rédacteurs d’ISO 9001: 2015 espèrent que les audits seront réalisés au moyen d’une série d’analyses et de discussions approfondies. Les auditeurs sont autorisés à utiliser la version standard FDIS ISO 9001: 2015 pour commencer la transition. Exigences non formulées mais nécessaires pour l'usage spécifié ou celui prévu par le client, Passer en revue les exigences légales et réglementaires, Exigences applicables aux produits et services, Entre exigences d'une commande (ou contrat) et celles précédemment exprimées, Avant d'accepter une commande et de s'engager à fournir des produits et services, Confirmer les exigences avant d'accepter une commande, Quand les exigences ne sont pas sous forme de document, Conserver des informations documentées sur les résultats des revues des exigences, Conserver des informations documentées sur toute exigence nouvelle ou modifiée des produits et services, Communiquer les modifications aux personnes concernées, Après avoir modifié les exigences dans les informations documentées, cf §§, Établir, mettre en place et tenir à jour un processus de conception et développement.